民族创新药HDACi持续发力护航乳腺癌患者生存之路

砥砺八年,聚力前行。第八届组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)峰会暨爱谱沙乳腺癌适应症上市3周年大会于2022年11月12日隆重拉开帷幕,顶级大咖坐镇,全国5地线位国内各大肿瘤医院专家学者齐聚一堂,话前沿,论进展,共推表观遗传学领域发展,为乳腺癌患者探索新曙光。会议期间,【肿瘤资讯】有幸邀请到大会主席江泽飞教授就本次会议亮点、我国民族医药发展以及西达本胺的应用和展望分享专业见解。

关于本次HDACi峰会,江泽飞教授表示,本次会议召开之际恰逢第25届CSCO年会的学术周,我们有机会听到微芯生物的鲁先平博士和邵志敏教授分享表观遗传学的发展史和三阴性乳腺癌精准分类治疗等学科前沿内容;我们也欣喜地看到国内同道带来的西达本胺上市后的真实世界研究数据及西达本胺在不同领域和治疗阶段的创新性探索。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。期望此次会议为大家带来更多的学科信息、分享更实用的一线临床经验,以期促进产品开发及学术发展,为服务国内广大的乳腺癌患者群体做出更大的贡献。

江泽飞教授表示:本次HDACi峰会也是庆祝西达本胺乳腺癌适应症上市3周年。3年前,我们在这里召开了西达本胺的上市会议,同年,基于西达本胺联合内分泌治疗在HR+/HER2-绝经后内分泌治疗复发或进展的转移性乳腺癌患者中的良好表现,《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》将其作为他莫昔芬和非甾体芳香化酶抑制剂治疗失败的HR+乳腺癌治疗的Ⅰ级推荐方案。

西达本胺从产品研发设计开始,成功度过临床研究阶段,最终经监管部门批准应用于乳腺癌的治疗。在近几年的临床实践中,西达本胺为乳腺癌的药物治疗提供了更丰富的选择,也为晚期乳腺癌患者带来了更多的生存希望。

未来,更精准的用药和更大程度拓展适应症将更好地提高西达本胺的临床竞争能力,江泽飞教授强调:一方面,要充分利用既往研究中患者分层的数据分析结果,探索性地将西达本胺应用于乳腺癌不同的疾病阶段,如晚期一线、新辅助和辅助等,为疾病状态各异的HR+乳腺癌患者群体打造多元化的、高效低毒的治疗模式;另一方面,需不断探索西达本胺与其他类型的抗肿瘤治疗的联用方案,选择药物联合治疗的最适人群,从而扩大药物的适用范围。目前,西达本胺联合内分泌新辅助治疗展现出了良好的潜力,而联合免疫治疗等较新的治疗手段也值得专家学者们的思考与重视。

最后,准确评估疗效以及做好西达本胺治疗期间及乳腺癌病程的全程管理都是需要临床工作者和医药企业共同参与、继续探索的问题,期望在多方共同的努力下,乳腺癌患者能有更显著的临床获益和生存希望。

近年来中国民族创新药企业逐渐崛起,数个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,甚至走向国际。对于民族创新药的蓬勃发展之势,江泽飞教授表示, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。这首先离不开政府的重视和政策的支持,国家医药监管部门为创新医药企业提供了利好政策。无论是“863计划”、“973计划”、“国家科技重大专项”,都对新药研发给予了多方面的鼓励支持。

国内科技创新能力的提高是保证创新药物研发及上市成功的必要因素。肿瘤防治领域专家学者携手中国制药企业奋发图强,从临床关键性问题出发,设计创新、有效的解决方案,进行了诸多卓有成效的药物创新研发和临床研究。

临床一线与医药企业间的配合更为紧密和默契。越来越多的临床工作者参与到了新药研发的过程之中,临床医生作为研究者自主设计与开展临床研究的能力也逐步提升。各级医院及研究者对临床研究的重视与参与都不断推进我国新药研发从“仿创结合”向“自主创新”的跨越式发展。

在中国生物医药创新时代这一前所未有的历史时期,由我国民族企业自主研发的原创新药西达本胺于2014年12月获国家药监局批准上市,成为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,这也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。未来,在政府部门的支持好在利好政策扶持下,国内的医药企业会在民族创新药物的研发工作中做得越来越好。

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